Targretin 75mg Weichkapseln(贝沙罗汀软胶囊) - 皮肤癌药物...

来自 : www.120ty.net/bencan...php?fid 发布时间：2021-03-25

药理作用及作用机制：
贝沙罗汀是一种新型的合成维甲酸类似物，它可以选择性地与维甲酸类X受体（RXR）亚单位（RXRa，RXRb，RXRg）结合，因而可以选择性地发挥其功能并可降低临床用药的毒性；它可以抑制造血系统及鳞细胞恶性肿瘤细胞系的生长；它可以诱导一些恶性肿瘤细胞系的程序化死亡；它可以抑制人鳞细胞肿瘤的异种移植物；在鼠皮肤癌模型中它可以明显地抑制乳突淋瘤的生长；对于碳水化合物和脂质代谢研究有应用前景。
制剂的剂型和规格：
软胶囊：75毫克/粒；
凝胶剂：10g：0.1g(含贝沙罗汀1%)
适应证及用法、用量：
用于治疗顽固性皮肤T-细胞淋巴瘤。
软胶囊剂： 300-400毫克/m2/日
凝胶剂用法：1次-4次/日
贝沙罗汀（Bexarotene）是由美国Ligand制药公司研制的新型抗癌药，其口服软胶囊和外用凝胶剂获FDA批准于2000年在美国上市，用于治疗皮肤T-细胞淋巴瘤。2001年在欧洲市场获准上市。
Targretin 75mg Weichkapseln
Medicopharm AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Bexaroten 75mg
Butylhydroxyanisol Hilfstoff
Drucktinte Hilfstoff
= Schellack Hilfstoff
= Indigocarmin Hilfstoff
= Simeticon Hilfstoff
Gelatine Hilfstoff
Macrogol Hilfstoff
Polysorbat 20 Hilfstoff
Povidon Hilfstoff
Sorbitol spezial-Glycerin Mischung Hilfstoff
= Glycerol Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Produktinformation zu Targretin 75mg Weichkapseln, 100 ST
Indikation
Der in dem Arzneimittel enthaltene arzneilich wirksame Bestandteil Bexaroten geh rt zu einer als Retinoide bekannten Gruppe von Arzneimitteln, die mit Vitamin A verwandt sind. Die Kapseln werden von Patienten mit T-Zell-Lymphomen der Haut (CTCL), deren Krankheit sich in einem fortgeschrittenen Stadium befindet, angewendet, wenn die Krankheit keine Reaktion auf andere Therapien gezeigt hat. Unter CTCL wird ein Krankheitszustand verstanden, bei dem sich bestimmte Zellen des Lymphsystems des K rpers, die T-Lymphozyten, krebsartig ver ndern und die Haut befallen.
Kontraindikation
Das Pr parat darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Bexaroten oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
wenn Sie schwanger sind oder stillen bzw. wenn Sie schwanger werden k nnten und keine wirkungsvolle Empf ngnisverh tung betreiben;
wenn Sie in der Vergangenheit an einer Pankreatitis erkrankt sind, wenn bei Ihnen unkontrollierte erh hte Lipide (Blutfette) festgestellt wurden (hoher Cholesterinspiegel oder erh hte Triglyceride im Blut), Sie an einer Hypervitaminose A leiden, Sie an einer unkontrollierten Schilddr senkrankheit leiden, bei Ihnen eine Leberinsuffizienz diagnostiziert wurde oder Sie an einer bestehenden systemischen Infektion leiden.
Dosierung von Targretin 75mg Weichkapseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen eine f r Sie angemessene Dosis verschreiben.
Die empfohlene Dosis betr gt in der Regel 4 - 10 Kapseln, einmal t glich einzunehmen.
Wie lange sollten Sie das Pr parat einnehmen?
Auch wenn manche Patienten bereits eine Verbesserung in den ersten Wochen erfahren, dauert es bei den meisten Patienten mehrere Behandlungsmonate bis sich eine Verbesserung einstellt.
Wenn Sie eine gr ere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis eingenommen haben, m ssen Sie mit Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre t gliche Dosis am selben Tag mit Ihrer n chsten Mahlzeit ein und dann am folgenden Tag die normale Dosis wie gewohnt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollten und wann die Behandlung beendet werden sollte.
Setzen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels erst auf Anweisung Ihres Arztes ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie auf Retinoide (verwandt mit Vitamin A) berempfindlich reagieren, an einer Leberkrankheit leiden, hohe Lipidwerte im Blut haben oder Arzneimittel einnehmen, die zu einem hohen Blutlipidspiegel f hren, an einem unkontrollierten Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden, eine Erkrankung der Gallenblase oder des Gallengangs hatten oder berm ig viel Alkohol konsumieren.
Eine Bestimmung Ihrer Blutlipide bei n chternem Magen muss m glicherweise vor Beginn der Therapie und danach w hrend der Einnahme dieses Arzneimittels in w chentlichen und dann monatlichen Abst nden durchgef hrt werden.
Vor Beginn der Therapie wird eine Blutuntersuchung zur Bestimmung Ihrer Leber- und Schilddr senfunktionen sowie zur berwachung Ihrer Erythrozyten- und Leukozytenzahlen durchgef hrt. Diese Werte und Funktionen werden w hrend der Behandlung berwacht.
In periodischen Abst nden durchgef hrte Untersuchungen der Augen sind dann erforderlich, wenn sich bei Ihnen w hrend der Einnahme dieses Arzneimittels Sehschwierigkeiten einstellen.
Setzen Sie sich so wenig wie m glich direkter Sonneneinstrahlung aus und vermeiden Sie Bestrahlungen durch Solarien.
Nehmen Sie w hrend der Behandlung nicht mehr als 15 000 I.E. (internationale Einheiten) Vitamin A zus tzlich auf.
Kinder und Jugendliche
■Das Pr parat sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
Verkehrst chtigkeit und F higkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel eine negative Wirkung auf Ihre F higkeit zum Autofahren oder zum Bedienen von Maschinen hat. Wenn Sie bei sich Schwindelanf lle oder Sehst rungen bemerken, sollten Sie vom Autofahren und Benutzen von Maschinen unbedingt absehen.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel kann den sich entwickelnden F tus sch digen. Nehmen Sie es nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie im geb rf higen Alter sind, m ssen Sie sich eine Woche vor Beginn der Therapie einem Schwangerschaftstest unterziehen und best tigen lassen, dass Sie nicht schwanger sind. Einen Monat vor Beginn der Behandlung bis einen Monat nach Absetzen des Arzneimittels m ssen Sie kontinuierlich eine wirksame Empf ngnisverh tung (Geburtenkontrolle) praktizieren. Es wird empfohlen, zwei verl ssliche Formen der Empf ngnisverh tung gleichzeitig einzusetzen. Wenn Sie ein hormonelles Empf ngnisverh tungsmittel nehmen (z. B. die Pille), sollten Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Wenn Sie ein Mann sind und Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger werden k nnte, m ssen Sie w hrend der Einnahme von Bexaroten und f r mindestens einen Monat nach Einnahme der letzten Dosis beim Geschlechtsverkehr Kondome verwenden.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Ihnen verschriebene Anzahl Kapseln jeden Tag zur selben Zeit mit einer Mahlzeit ein. Die Kapseln k nnen je nach Belieben direkt vor, w hrend oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Kapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut werden.
Wechselwirkungen bei Targretin 75mg Weichkapseln
Einnahme des Pr parates zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k rzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, wie z. B. Ketoconazol und Itraconazol (gegen Pilzinfektionen), Erythromycin, Clarithromycin und Rifampicin (gegen bakterielle Infektionen), Phenytoin und Phenobarbital (gegen Krampfanf lle), Gemfibrozil (zur Reduktion von hohen Fettanteilen im Blut, z. B. Triglyceride und Cholesterin), Vitamin A Pr parate, Proteasehemmer (gegen Virusinfektionen), Tamoxifen (gegen einige Arten von Krebs) oder Dexamethason (bei entz ndlichen Erkrankungen). Dies ist wichtig, da die gleichzeitige Anwendung von mehr als einem Arzneimittel zu einer verst rkten oder abgeschw chten Wirkung der Arzneimittel f hren kann.
Einnahme des Pr parates zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr nken
Das Arzneimittel sollte zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden). Wenn Sie regelm ig Grapefruit essen oder Grapefruit-Saft trinken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, da diese Nahrungsmittel m glicherweise die Reaktion Ihres K rpers auf das Arzneimittel ndern.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enth lt Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unvertr glichkeit nicht angewendet werden.